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黑龍江省市場監督管理局關于2019年食品檢驗機構能力驗證情況的通報

來源: 認可檢測處 發布時間:2019-10-10

  各市(地)市場監督管理局,各食品檢驗檢測機構:

  為加強食品檢驗機構質量控制,提升檢驗檢測能力,促進檢驗機構規范運行,保證檢測數據準確可靠,省市場監督管理局組織開展了食品檢驗機構能力驗證活動。現將有關情況通報如下:

  一、能力驗證基本情況

  為考查食品檢驗機構的理化、光譜、氣相色譜、液相色譜和微生物分析五個食品檢驗專業領域的檢驗能力,確定乳粉中蛋白質、飲料中銅、白酒中甲醇、飲料中日落黃和乳粉中菌落總數五個項目為能力驗證項目。

  參加本次能力驗證活動的食品檢驗機構共有112家。從報名機構所屬行業上看,市場監管系統機構(含原質監、食藥等)68家,占報名機構的60.7%;疾控系統機構22家,占19.6%;民營檢測機構16家,占14.3%;其他行業機構6家,占5.4%。從能力驗證項目數量參加情況上看,五個項目全部參加的機構51家,占報名機構總數的45.5%;參加四個項目的機構14家,占12.5%;參加三個項目的機構15家,占13.4%;參加二個項目的機構14家,占12.5%;參加一個項目的機構18家,占16.1%。從參加能力驗證項目的類別上看,菌落總數項目機構103家,占報名機構總數的92.0%,蛋白質項目機構88家,占78.6%;銅項目機構75家,占67.0%;甲醇項目機構74家,占66.1%;日落黃項目機構58家,占51.8%。

  二、能力驗證樣品制備與評價原則

  (一)均勻性和穩定性。乳粉中蛋白質、飲料中銅、白酒中甲醇、飲料中日落黃四個項目的能力驗證樣品均由黑龍江省質量監督檢測研究院依據《CNAS GL-003 能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南》進行制備和評價,采用棕色玻璃瓶或塑料瓶進行密封封裝(并做防漏測試),以抗壓泡沫箱內含冰袋進行包裝,選用中國郵政EMS進行運輸。

  (二)能力驗證結果評價規則。依據《CNAS GL-002 能力驗證結果的統計處理和能力評價指南》對各檢驗機構提供的能力驗證數據進行統計分析,利用Z比分數對檢驗機構進行評價。判定規則為:|Z|≤2時,為“滿意”;2<|Z|<3為“有問題”;|Z|≥3為“不滿意”。

  三、能力驗證結果

  (一)乳粉中蛋白質。有88家檢驗機構參加該項能力驗證,評價結論為滿意的機構67個,占該項報名機構總數的76.1%;評價結論為不滿意的機構16個,占該項報名機構總數的18.2%;評價結論為有問題的機構5個,占該項報名機構總數的5.7%。

  (二)飲料中銅。有75家檢驗機構參加該項能力驗證,評價結論為滿意的機構56個,占該項報名機構總數的74.7%;評價結論為不滿意的機構12個,占該項報名機構總數的16.0%;評價結論為有問題的機構7個,占該項報名機構總數的9.3%。

  (三)白酒中甲醇。有74家檢驗機構參加該項能力驗證,評價結論為滿意的機構66個,占該項報名機構總數的89.2%;評價結論為不滿意的機構5個,占該項報名機構總數的3.8%;評價結論為有問題的機構3個,占該項報名機構總數的4.1%。

  (四)飲料中日落黃。有57家檢驗機構參加該項能力驗證,評價結論為滿意的機構44個,占該項報名機構總數的77.2%;評價結論為不滿意的機構10個,占該項報名機構總數的17.5%;評價結論為有問題的機構3個,占該項報名機構總數的5.3%。

  (五)乳粉中菌落總數。有103家檢驗機構參加該項目能力驗證。根據對能力驗證數據的分析,綜合各級機構的技術條件等因素,經專家技術討論,此次菌落總數能力驗證結果均按滿意進行評價。同時,通過給出比對數據供各機構相互比較,進一步提升微生物檢驗和質量管理能力。

  四、存在的問題

  (一)檢驗標準未經充分確認。檢驗人員對檢驗標準未開展充分的確認,導致人員對檢驗標準關鍵過程的技術要求,如稱樣量的選擇、標準曲線的范圍、樣品處理方法的選擇等掌握不足,從而影響檢驗結果。

  (二)檢驗操作不規范。檢驗操作的規范性對結果具有顯著的影響。通過分析部分偏離結果,發現樣品稱量、標準溶液制備、儀器條件調節、樣品處理等環節的操作不規范等因素導致結果偏離。

  (三)未采取有效的質量控制措施。不同的項目需采取不同的質量控制方式,質量控制數據會影響機構對檢驗結果的客觀評價。此次能力驗證反映出,部分機構缺少質量控制的運行經驗,常見的加標回收率、質量控制樣品等方式應用不足,導致結果偏離。

  (四)檢驗過程中的試劑或環境條件控制效果不好。蛋白質、甲醇、重金屬項目、微生物項目對于試劑或環境條件等都有一定的要求。檢驗機構應在開展能力驗證項目前,系統評估試劑或環境條件等對結果的影響程度。但部分機構由于試劑或環境條件沒有控制好,導致結果偏離。

  (五)其他因素。如,溶液標定方法、實驗的污染、實驗用酸的純度、計量器具的使用、培養基和培養條件等因素在一定程度上也能導致結果偏差。

  五、處理意見及有關要求

  (一)對本次能力驗證活動中乳粉中蛋白質、飲料中銅、白酒中甲醇、飲料中日落黃和乳粉中菌落總數五項能力驗證結果均為滿意的黑龍江譜尼測試科技有限公司等29家單位給予表揚(名單見附件1)。依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》,在通報發布之日起一年內,上述29件單位在接受檢驗檢測機構資質認定時,可免于相關項目的現場考核。

  (二)在本次能力驗證活動中結果為不滿意的31家檢驗機構,應認真查找方法確認儀器設備、標準物質及溶液配置、樣品處理、上機分析、數據統計計算和質量控制措施等方面問題,形成整改報告,報當地市(地)市場監管局,并在整改結束后通過與省質檢院進行實驗室間比對的方式來驗證整改效果。各市(地)市場監管局要對其進行組織驗收,比對整改不合格或逾期未比對者,要按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等有關規定,對其資質認定能力范圍進行調整。

  (三)在本次能力驗證活動中能力驗證結果有可疑值的檢驗機構,應自行查找方法確認檢驗流程、質量控制實施和檢驗操作中的問題,形成分析報告并認真進行整改。要制定切實有效的糾正和預防措施,完善檢測手段,加強人員培訓,杜絕不規范行為,進行有效的比對試驗,確保檢測工作質量。

  (四)對已獲得食品檢驗機構資質認定的項目,未參加本次能力驗證(名單見附件2)和沒有參加全部認證范圍內項目的檢測機構,轄區市場監管部門要進行進一步核實。對沒有特殊情況未參加已經認證項目的機構,由所在地市級市場監管局核準后,報省局按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《實驗室能力驗證實施辦法》等有關規定,對其資質認定能力范圍進行調整。因客觀原因未參加全部或部分項目能力驗證的機構,要在本通報發布之日起2個月內與省質檢院進行實驗室間數據比對,由當地市場監管局組織驗收,并根據其實際能力,上報省局確定其是否保留該項目的資質。

  (五)各檢驗機構要以此次能力驗證為契機,舉一反三,認真查找問題原因,加強內部質量控制,組織人員集中研討反復實踐,解決結果偏離的技術難點。要認真分析質量管理體系中的薄弱環節,要進一步完善內部管理制度,促進實驗室管理水平的提高。

  (六)各檢測機構要加強對檢驗人員專業基礎理論知識和操作技能的培訓工作,針對發現的問題,加強有關標準、方法、操作步驟和設備使用方面的培訓,加強數據處理能力學習與訓練,提高相關檢測人員的技術能力。要主動開展實驗室間比對和人員比對活動,認真查找誤差的原因,不斷提高檢測工作水平。

  (七)各檢驗機構應高度重視管理體系的運行,熟悉體系的運行要求,當機構名稱、場所、最高管理者、技術負責人、標準、檢驗能力等重要因素發生變更時,要盡快向檢驗機構資質認定管理部門申請變更。

  (八)各市(地)市場監管局要切實加強對檢驗檢測機構的監督管理工作,把提供不滿意結果的檢測機構作為重點監管對象,針對監督檢查發現的問題,督促其落實整改。對違規的機構要依法進行處理,保證檢測機構出具數據準確、可靠。各市(地)局要將本次能力驗證結果的處理情況上報省局認可檢測處。

  聯系人:陳東 趙海輝

  聯系電話:0451-87979629、87979136

  附件:

  1.能力驗證結果均為滿意的機構名單

  2.未報名參加能力驗證的機構名單

  3.食品檢驗機構能力驗證結果評價表

  

  

  

  

  黑龍江省市場監督管理局

  2019年9月25日

  (此件依申請公開)


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